Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltono su rusvu atspalviu, bekvapis
100 ml preparato yra: veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido 0,750 g; pagalbinės medžiagos: kalio sorbatas 0.100 g, druskos rūgštis (25%) 0.060 g, išgrynintas vanduo 99.190 g.
Vaisto vartojimas viduje Vaistas vartojamas viduje po valgio, pridedant jį prie vandens, sulčių ar arbatos, naudojant pridėtą matavimo puodelį. Vaikams iki 2 metų reikia vartoti po 1 ml vaisto 2 kartus per dieną (15 mg ambroksolio per dieną). Vaikai nuo 2 iki 6 metų turėtų vartoti po 1 ml vaisto 3 kartus per dieną (22,5 mg ambroksolio per dieną). Vaikai nuo 6 iki 12 metų turėtų vartoti po 2 ml vaisto 2–3 kartus per dieną (30–45 mg ambroksolio per dieną). Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai per pirmąsias 2-3 gydymo dienas turėtų vartoti po 4 ml vaisto 3 kartus per dieną (90 mg ambroksolio per parą). Jei terapija neveiksminga, suaugusieji gali padidinti dozę iki 8 ml vaisto 2 kartus per dieną (120 mg ambroksolio per parą). Kitomis dienomis turėtumėte vartoti 4 ml vaisto 2 kartus per dieną (60 mg ambroksolio per dieną). Vaisto vartojimas inhaliacijos forma Naudojant vaistą Ambrobene inhaliacijos forma, galite naudoti bet kokią modernią įrangą (išskyrus garo inhaliatorius). Prieš įkvėpus vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu (norint optimaliai drėkinti orą, jį galima praskiesti santykiu 1: 1) ir pašildyti iki kūno temperatūros. Kadangi inhaliacinės terapijos metu gilus kvėpavimas gali sukelti kosulio drebulį, inhaliacijos turėtų būti atliekamos įprastu kvėpavimo režimu. Pacientams, sergantiems bronchine astma, gali būti rekomenduojama įkvėpti po bronchodilatatorių vartojimo. Inhaliacijoms naudojamos šios dozės (1 ml tirpalo yra 7,5 mg ambroksolio): vaikai iki 2 metų amžiaus: 1 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (7,5-15 mg ambroksolio per dieną); vaikai nuo 2 iki 6 metų: 2 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (15-30 mg ambroksolio per dieną); vyresni nei 6 metų vaikai ir suaugusieji: 2-3 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (15-45 mg ambroksolio per dieną). Gydymo trukmė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos eigą. Nerekomenduojama vartoti Ambrobene be gydytojo recepto ilgiau nei 4-5 dienas. Mukolitinis vaisto poveikis pasireiškia vartojant didelį kiekį skysčio, todėl gydymo metu rekomenduojama gerti daug vandens.
Negalima derinti su vaistais nuo kosulio, kurie trukdo išsiskirti skrepliams. Vaikams iki 2 metų vaisto vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Labai retai vartojant ambroksolio buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevenso-Johnsono sindromas ir Lyello sindromas. Jei pasikeičia oda ar gleivinės, būtina skubiai kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus: Ambrobene poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su įranga tyrimai nebuvo atlikti. Vystantis šalutiniam poveikiui, reikia būti atsargiems atliekant veiksmus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Dėl kosulio reflekso slopinimo vienu metu vartojant ambroksolį ir antitussives, gali atsirasti sekrecijos sąstingis. Renkantis tokius derinius reikėtų būti atsargiems. Vartojant ambroksolį kartu su antibiotikais amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu, pastarojo koncentracija skrepliuose ir bronchų sekrete padidėja..
Ambroksolis yra benzilaminas, bromheksino metabolitas. Jis skiriasi nuo bromheksino, nes nėra metilo grupės ir yra hidroksilo grupė cikloheksilo žiedo para-trans padėtyje. Jis turi sekretomotorinį, sekretolitinį ir atsikosėjimą skatinantį poveikį. Išgėrus vaisto, poveikis pasireiškia po 30 minučių ir trunka 6–12 valandų (priklausomai nuo išgertos dozės). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ambroksolis stimuliuoja serozines bronchų gleivinės liaukų ląsteles. Aktyvuodamas blakstienoto epitelio ląsteles ir sumažindamas skreplių klampumą, ambroksolis pagerina mukociliarinį transportą. Ambroksolis suaktyvina paviršinio aktyvumo medžiagos susidarymą, turėdamas tiesioginį poveikį 2 tipo alveoliniams pneumocitams ir mažųjų kvėpavimo takų Clara ląstelėms. Tyrimai su ląstelių kultūromis ir in vivo tyrimai su gyvūnais parodė, kad ambroksolis stimuliuoja medžiagos (paviršiaus aktyviosios medžiagos) susidarymą ir sekreciją, veikiančią embriono ir suaugusiųjų alveolių ir bronchų paviršiuje. Ikiklinikinių tyrimų metu buvo įrodytas antioksidacinis Ambroksolio poveikis. Ambroksolis vartojamas kartu su antibiotikais (amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu, doksiciklinu) padidina jų koncentraciją skrepliuose ir bronchų sekrete..
Išgertas ambroksolis beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 1-3 valandas po nurijimo. Dėl priešsisteminio metabolizmo absoliutus biologinis ambroksolio prieinamumas išgėrus sumažėja maždaug 1/3. Gauti metabolitai (pvz., Dibromantranilo rūgštis, gliukuronidai) pašalinami iš inkstų. Su plazmos baltymais jungiasi apie 85% (80-90%). Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra nuo 7 iki 12 valandų. Bendras ambroksolio ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 22 valandos. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu - 90%, mažiau nei 10% išsiskiria nepakitęs. Atsižvelgiant į didelį ryšį su plazmos baltymais, didelį pasiskirstymo tūrį ir lėtą persiskirstymą iš audinių į kraują, dializės ar priverstinės diurezės metu reikšmingas ambroksolio išsiskyrimas nevyksta. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, ambroksolio klirensas sumažėja 20–40%. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija, padidėja ambroksolio metabolitų pusinės eliminacijos laikas. Ambroksolis patenka į smegenų skystį ir per placentos barjerą, taip pat išsiskiria su motinos pienu.
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, kartu pažeidžiant skreplių susidarymą ir išskyras.
Padidėjęs jautrumas ambroksoliui arba vienai iš pagalbinių medžiagų; nėštumas (I trimestras). Atsargiai: sutrikus bronchų motorinei funkcijai ir padidėjusiai skreplių gamybai (su nejudančio blakstienos sindromu), skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa paūmėjimo, nėštumo (II-III trimestras), žindymo metu. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra sunki kepenų liga, Ambrobene turėtų vartoti labai atsargiai, laikydamiesi ilgų intervalų tarp dozių arba vaisto vartojimo mažesne doze. Nėštumas ir žindymo laikotarpis: nėštumas. Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu nepakanka. Visų pirma tai taikoma pirmosioms 28 nėštumo savaitėms. Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio. Ambrobene vartoti nėštumo metu (II – III trimestrą) galima tik gydytojo nurodymu, atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį. Žindymo laikotarpis. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ambroksolis patenka į motinos pieną. Dėl nepakankamo vaisto vartojimo moterims žindymo laikotarpiu tyrimo Ambrobene vartoti galima tik gydytojo nurodymu, nuodugniai įvertinus rizikos ir naudos santykį..
Simptomai Nebuvo jokių apsinuodijimo požymių perdozavus Ambroksolio. Yra informacijos apie nervinį jaudulį ir viduriavimą. Ambroksolis yra gerai toleruojamas, kai jis vartojamas per burną iki 25 mg / kg per parą. Sunkiai perdozavus, gali padidėti seilėtekis, pykinimas, vėmimas ir kraujospūdžio sumažėjimas. Gydymas. Intensyvūs terapijos metodai, tokie kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas, turėtų būti naudojami tik esant stipriam perdozavimui, per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo. Parodytas simptominis gydymas.
Šalutinių reiškinių dažnis klasifikuojamas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas: labai dažnai - bent 10 proc.; dažnai - ne mažiau kaip 1%, bet mažiau nei 10%; retai - ne mažiau kaip 0,1%, bet mažiau nei 1%; retai - ne mažiau kaip 0,01%, bet mažiau nei 0,1%; labai retai - mažiau nei 0,01%. Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcija, dažnis nenustatytas - anafilaksinės reakcijos, įskaitant bėrimą, niežėjimą, dilgėlinę, angioedemą, anafilaksinį šoką. Iš nervų sistemos: dažnai - skonio pažeidimas. Iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas; retai - burnos ir gerklės gleivinės sausumas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas.
Geriamasis ir inhaliuojamasis tirpalas 7,5 mg / ml. 40 ml vaisto butelyje. Vienas butelis su naudojimo instrukcija ir matavimo indelis dedamas į kartoninę dėžę.
„Ambrobene“ naudojimo instrukcijos
Rinkodaros teisės turėtojas:
Gaminamas:
Kontaktai pasiteiravimui:
Dozavimo forma
| Ambrobene | reg. Nr.: P N014731 / 02-2003, datuota rugsėjo 15 d. - neribotą laiką
Išleidimo forma, pakuotė ir vaisto "Ambrobene" sudėtis
Peroralinis ir inhaliacinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltono, rudos spalvos, bekvapis.
| 1 ml | |
| ambroksolio hidrochloridas | 7,5 mg |
Pagalbinės medžiagos: kalio sorbatas - 1 mg, druskos rūgštis - 0,6 mg, išgrynintas vanduo - 991,9 mg.
40 ml - tamsaus stiklo buteliukai su lašintuvu (1) su matavimo indeliu - kartoninės dėžutės.
100 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) su matavimo indeliu - kartoninės dėžutės.
farmakologinis poveikis
Mukolitinis ir atsikosėjimą mažinantis vaistas.
Ambroksolis yra benzilaminas, bromheksino metabolitas. Jis skiriasi nuo bromheksino, nes nėra metilo grupės ir yra hidroksilo grupė cikloheksilo žiedo para-trans padėtyje. Jis turi sekrecinį, sekretolitinį ir atsikosėjimą skatinantį poveikį.
Išgėrus vaisto, poveikis pasireiškia po 30 minučių ir trunka 6–12 valandų (priklausomai nuo išgertos dozės).
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ambroksolis stimuliuoja serozines bronchų gleivinės liaukų ląsteles. Aktyvuodamas blakstieninio epitelio ląsteles ir sumažindamas skreplių klampumą, jis pagerina mukociliarinį transportą.
Ambroksolis suaktyvina paviršinio aktyvumo medžiagos susidarymą, turėdamas tiesioginį poveikį 2 tipo alveoliniams pneumocitams ir mažų kvėpavimo takų Clara ląstelėms..
Tyrimai su ląstelių kultūromis ir in vivo tyrimai su gyvūnais parodė, kad ambroksolis stimuliuoja medžiagos (paviršiaus aktyviosios medžiagos) susidarymą ir sekreciją, veikiančią embriono ir suaugusiųjų alveolių ir bronchų paviršiuje..
Taip pat ikiklinikinių tyrimų metu buvo įrodytas antioksidacinis ambroksolio poveikis.
Ambroksolis vartojamas kartu su antibiotikais (amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu) padidina jų koncentraciją skrepliuose ir bronchų sekrete..
Farmakokinetika
Absorbcija, pasiskirstymas, metabolizmas
Išgertas ambroksolis beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgertas C max pasiekiamas per 1-3 valandas. Dėl priešsisteminio metabolizmo absoliutus biologinis ambroksolio prieinamumas išgėrus sumažėja maždaug 1/3. Atsiradę metabolitai (pvz., Dibromoantranilo rūgštis, gliukuronidai) pašalinami per inkstus.
Su plazmos baltymais jungiasi apie 85% (80-90%).
Ambroksolis prasiskverbia į smegenų skystį ir pro placentos barjerą, taip pat išsiskiria su motinos pienu.
T 1/2 iš plazmos yra nuo 7 iki 12 valandų. Bendras ambroksolio ir jo metabolitų T 1/2 yra maždaug 22 valandos. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu - 90%, mažiau nei 10% išsiskiria nepakitęs..
Atsižvelgiant į didelį prisijungimą prie plazmos baltymų, didelį V d kiekį ir lėtą persiskirstymą iš audinių į kraują, dializės ar priverstinės diurezės metu reikšmingas ambroksolio išsiskyrimas nevyksta.
Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, ambroksolio klirensas sumažėja 20–40 proc..
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ambroksolio metabolitų T 1/2 padidėja.
Vaisto Ambrobene indikacijos
- ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, kartu pažeidžiant skreplių susidarymą ir išskyras.
| TLK-10 kodas | Indikacija |
| J15 | Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur |
| J20 | Ūminis bronchitas |
| J42 | Lėtinis bronchitas, nepatikslintas |
| J44 | Kita lėtinė obstrukcinė plaučių liga |
| J45 | Astma |
| J47 | Bronchektazė |
Dozavimo režimas
Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos eigą. Nerekomenduojama vartoti Ambrobene be gydytojo recepto ilgiau nei 4-5 dienas. Vaisto mukolitinis poveikis pasireiškia, kai imamas didelis skysčio kiekis. Todėl gydymo metu rekomenduojama gerti daug skysčių..
Geriamojo ir inhaliacinio tirpalo reikia gerti po valgio, įpilant į vandenį, sultis ar arbatą matavimo taurele.
1 ml geriamojo tirpalo yra 7,5 mg ambroksolio.
Vaikams iki 2 metų skiriama po 1 ml tirpalo 2 kartus per dieną (15 mg per parą)..
2–6 metų vaikams skiriama po 1 ml tirpalo 3 kartus per dieną (22,5 mg per parą)..
Vaikams nuo 6 iki 12 metų skiriama 2 ml tirpalo 2–3 kartus per dieną (30–45 mg per parą)..
Suaugusiesiems ir paaugliams per pirmąsias 2-3 dienas skiriama 4 ml tirpalo 3 kartus per dieną (90 mg per parą). Kitomis dienomis - 4 ml 2 kartus per dieną (60 mg per parą).
Jei naudojate „Ambrobene“ įkvėpus, naudokite bet kokią modernią įrangą (išskyrus garo inhaliatorius). Prieš įkvėpus vaistą reikia sumaišyti su 0,9% natrio chlorido tirpalu (norint optimaliai drėkinti orą, jį galima praskiesti 1: 1) ir pašildyti iki kūno temperatūros. Įkvėpimas turėtų būti atliekamas įprastu kvėpavimo režimu, kad nesukeltų kosulio šokų.
Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti pavartojus bronchus plečiančių vaistų.
Vaikams iki 2 metų įkvepiama 1 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (7,5-15 mg per parą)..
2–6 metų vaikams įkvepiama po 2 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (15–30 mg per parą)..
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams 1-2 kartus per dieną įkvepiama po 2–3 ml tirpalo (15–45 mg per parą)..
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas (pagal PSO): labai dažnai (≥10%); dažnai (≥ 1%, iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; retai - burnos ir gerklės gleivinės sausumas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas.
Iš nervų sistemos: dažnai - skonio pažeidimas.
Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcija.
Alerginės reakcijos: dažnis nenustatytas - anafilaksinės reakcijos, įskaitant bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.
Kontraindikacijos vartoti
- I nėštumo trimestras;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių sutrikusi motorinė bronchų funkcija ir padidėjusi skreplių gamyba (su nejudančio blakstienos sindromu), esant ūminei fazės skrandžio opai ir dvylikapirštės žarnos opai, II ir III nėštumo trimestrais, žindymo laikotarpiu..
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra sunki kepenų liga, Ambrobene reikia skirti labai atsargiai, o pacientai turi stebėti ilgus intervalus tarp dozių arba vartoti vaistą mažesne doze..
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu, ypač per pirmąsias 28 savaites, nepakanka. Ambrobene vartoti II ir III nėštumo trimestrais galima tik gydytojo nurodymu, nuodugniai įvertinus numatomą terapijos naudą motinai ir galimą riziką vaisiui..
Vaisto vartojimas moterims žindymo laikotarpiu nebuvo pakankamai ištirtas, todėl Ambrobene galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymą, nuodugniai įvertinus numatomos terapijos naudos motinai ir galimos rizikos kūdikiui santykį..
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu teratogeninis poveikis nebuvo nustatytas; parodyta, kad ambroksolis išsiskiria į motinos pieną.
Prašymas pažeidus kepenų funkciją
Prašymas sutrikus inkstų funkcijai
Taikymas vaikams
Vaistų tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu draudžiama vartoti vaikams iki 6 metų..
Retard kapsulių pavidalu vaisto vartoti draudžiama vaikams iki 12 metų..
Vaikai iki 2 metų turėtų būti gydomi tik prižiūrint gydytojui..
Specialios instrukcijos
Negalima derinti su vaistais nuo kosulio, kurie apsunkina skreplių šalinimą.
Labai retai vartojant ambroksolio buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevenso-Johnsono sindromas ir Lyello sindromas. Jei pasikeičia oda ar gleivinės, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą.
Naudoti pediatrijoje
Vaikams iki 2 metų Ambrobene vartoti geriamojo ir inhaliacinio tirpalo pavidalu galima tik gydytojo nurodymu..
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais
Nebuvo atlikta tyrimų, tiriančių Ambrobene poveikį gebėjimui vairuoti ir dirbti su įranga. Vystantis šalutiniam poveikiui, pacientai turėtų būti atsargūs, atlikdami veiksmus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Perdozavimas
Simptomai: apsinuodijimo simptomų perdozavus ambroksolio nenustatyta. Yra informacijos apie nervinį jaudulį ir viduriavimą. Ambroksolis yra gerai toleruojamas, kai jis vartojamas per burną iki 25 mg / kg per parą. Sunkiai perdozavus, gali padidėti seilėtekis, pykinimas, vėmimas ir sumažėjęs kraujospūdis.
Gydymas: intensyvaus terapijos metodai, tokie kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas, turėtų būti naudojami tik labai perdozavus, per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo. Parodytas simptominis gydymas.
Vaistų sąveika
Dėl kosulio reflekso slopinimo vienu metu vartojant ambroksolį ir antitussives, gali atsirasti sekrecijos sąstingis. Todėl tokius derinius reikėtų rinktis atsargiai..
Vartojant ambroksolį kartu su antibiotikais amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu, pastarojo koncentracija skrepliuose ir bronchų sekrete padidėja..
Vaisto Ambrobene laikymo sąlygos
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaisto „Ambrobene“ tinkamumo laikas
Pardavimo sąlygos
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip ne biržos priemonę.
Kontaktai pasiteiravimui
TEVA (Izraelis)
115054 Maskva, Valovaya g. 35
Verslo centras „Wall Street“
Tel.: (495) 644-22-34
Ambrobene (Ambrobene ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
- 3D vaizdai
- Kompozicija
- farmakologinis poveikis
- Farmakodinamika
- Farmakokinetika
- Vaisto Ambrobene indikacijos
- Kontraindikacijos
- Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- Šalutiniai poveikiai
- Sąveika
- Vartojimo būdas ir dozavimas
- Perdozavimas
- Atsargumo priemonės
- Specialios instrukcijos
- Išleidimo forma
- Gamintojas
- Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- Vaisto Ambrobene laikymo sąlygos
- Vaisto „Ambrobene“ tinkamumo laikas
- Kainos vaistinėse
- Atsiliepimai
Farmakologinė grupė
- Atsikosėjimą skatinantis mukolitinis agentas [Kvėpavimo takų motorinės funkcijos sekretolitai ir stimuliatoriai]
Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
- J22 Ūminė apatinių kvėpavimo takų kvėpavimo takų infekcija, nepatikslinta
- J39.9 Nepatikslinta viršutinių kvėpavimo takų liga
- R09.3 Skrepliai
3D vaizdai
Kompozicija
| Tabletes | 1 skirtukas. |
| veiklioji medžiaga: | |
| ambroksolio hidrochloridas | 30 mg |
| pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas; kukurūzų krakmolas; magnio stearatas; koloidinis bevandenis silicio dioksidas |
| Pailginto atpalaidavimo kapsulės | 1 dangteliai. |
| veiklioji medžiaga: | |
| ambroksolio hidrochloridas | 75 mg |
| pagalbinės medžiagos: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hipromeliozė (Pharmacoat 603); metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1); trietilo citratas; koloidinis bevandenis silicio dioksidas | |
| kapsulės apvalkalas: dangtelis - želatina, geležies dažų geltonasis oksidas (E172), geležies dažiklis juodasis oksidas (E172), geležies dažų raudonasis oksidas (E172), titano dioksidas; kūnas - želatina |
| Sirupas | 100 ml |
| veiklioji medžiaga: | |
| ambroksolio hidrochloridas | 0,3 g |
| pagalbinės medžiagos: skystas sorbitolis 70%; propilenglikolis; aviečių skonis; sacharinas; išgrynintas vanduo |
| Tirpalas vartoti per burną ir įkvėpti | 100 ml |
| veiklioji medžiaga: | |
| ambroksolio hidrochloridas | 0,75 g |
| pagalbinės medžiagos: kalio sorbatas - 0,1 g; druskos rūgštis (25%) - 0,06 g; išgrynintas vanduo - 99,19 g |
| Tirpalas į veną | 2 ml |
| veiklioji medžiaga: | |
| ambroksolio hidrochloridas | 15 mg |
| pagalbinės medžiagos: citrinos rūgšties monohidratas - 1,8 mg; natrio chloridas - 13,6 mg; natrio vandenilio fosfato heptahidratas - 4,7 mg; injekcinis vanduo - 1979,9 mg |
Vaisto formos aprašymas
Tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, kita pusė yra lygi.
Pailginto atpalaidavimo kapsulės: želatinos kapsulės su bespalviu skaidriu korpusu ir nepermatoma ruda dangteliu; kapsulės turinys - granulės nuo baltos iki šviesiai geltonos.
Sirupas: skaidrus nuo bespalvio iki šiek tiek geltonos spalvos aviečių kvapo tirpalas.
Peroralinis ir inhaliacinis tirpalas: skaidrus nuo bespalvio iki šviesiai geltono su rusvu atspalvio tirpalu, bekvapis.
Tirpalas į veną: skaidrus nuo bespalvio iki šviesiai geltono tirpalo.
farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Ambroksolis yra benzilaminas, bromheksino metabolitas. Jis skiriasi nuo bromheksino, nes nėra metilo grupės ir yra hidroksilo grupė cikloheksilo žiedo para-trans padėtyje. Jis turi sekrecinį, sekretolitinį ir atsikosėjimą skatinantį poveikį.
Išgėrus vaisto, poveikis pasireiškia po 30 minučių ir trunka 6–12 valandų (atsižvelgiant į išgertą dozę) - tabletėms, sirupui ir tirpalui gerti ir įkvėpti; per 24 valandas - ilgalaikio veikimo kapsulėms.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ambroksolis stimuliuoja serozines bronchų gleivinės liaukų ląsteles. Aktyvuodamas blakstieninio epitelio ląsteles ir sumažindamas skreplių klampumą, jis pagerina mukociliarinį transportą.
Ambroksolis suaktyvina paviršinio aktyvumo medžiagos susidarymą, tiesiogiai veikdamas 2 tipo alveolinius pneumocitus ir mažųjų kvėpavimo takų Clara ląsteles..
Tyrimai su ląstelių kultūromis ir in vivo tyrimai su gyvūnais parodė, kad ambroksolis stimuliuoja medžiagos (paviršiaus aktyviosios medžiagos) susidarymą ir sekreciją, veikiančią embriono ir suaugusiųjų alveolių ir bronchų paviršiuje..
Ikiklinikinių tyrimų metu buvo įrodytas antioksidacinis Ambroksolio poveikis. Ambroksolis vartojamas kartu su antibiotikais (amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu) padidina jų koncentraciją skrepliuose ir bronchų sekrete..
Farmakokinetika
Vartojant parenteraliai, ambroksolis greitai prasiskverbia į audinius. Didžiausia koncentracija yra plaučiuose.
Išgertas ambroksolis beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto..
Cmaks pasiekiama per 1-3 valandas - tabletėms, sirupui, geriamajam tirpalui ir inhaliacijoms bei tirpalui, skirtam į veną; Cmaks yra maždaug 140 ± 54 ng / ml ir pasiekiamas praėjus 4 valandoms po peroralinio vartojimo - ilgalaikio veikimo kapsulėms.
Dėl priešsisteminio metabolizmo absoliutus biologinis ambroksolio prieinamumas išgėrus sumažėja maždaug 1/3. Gauti metabolitai (pvz., Dibromantranilo rūgštis, gliukuronidai) pašalinami iš inkstų.
Su plazmos baltymais jungiasi apie 85% (80–90%). T1/2 iš plazmos yra nuo 7 iki 12 valandų, bendras T1/2 ambroksolis ir jo metabolitai trunka maždaug 22 valandas - tabletėms, sirupui, tirpalui gerti ir inhaliacijoms bei tirpalui vartoti į veną; T1/2 apie 18 valandų - pailginto atpalaidavimo kapsulėms.
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu - 90%, mažiau nei 10% pašalinamas nepakitęs.
Atsižvelgiant į didelį prisijungimą prie plazmos baltymų, didelis Vd lėtas persiskirstymas iš audinių į kraują, dializės ar priverstinės diurezės metu reikšmingas ambroksolio išsiskyrimas nevyksta.
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, ambroksolio klirensas sumažėja 20–40%. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija, T1/2 padidėja ambroksolio metabolitai.
Ambroksolis patenka į smegenų skystį ir per placentos barjerą, taip pat išsiskiria su motinos pienu.
Vaisto Ambrobene indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, kartu pažeidžiant skreplių susidarymą ir išskyras.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas ambroksoliui arba vienai iš pagalbinių medžiagų;
nėštumas (I trimestras).
Papildomai tabletėms
vaikai iki 6 metų;
laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Papildomai pailginto atpalaidavimo kapsulėms
vaikai iki 12 metų.
Papildomai sirupui
sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Atsargiai: sutrikus motorinei bronchų funkcijai ir padidėjusiai skreplių gamybai (su nejudančios blakstienos sindromu), nėštumui (II - III trimestras), laktacijai - visų dozavimo formų; skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa paūmėjimo metu - vartojant peroralines dozavimo formas.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra sunki kepenų liga, Ambrobene turėtų vartoti labai atsargiai, stebėdami ilgesnius intervalus tarp dozių arba vartodami mažesnę dozę..
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu nepakanka. Visų pirma tai taikoma pirmosioms 28 nėštumo savaitėms. Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio.
Ambrobene vartoti nėštumo metu (II – III trimestrą) galima tik gydytojo nurodymu, nuodugniai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Žindymo laikotarpis
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ambroksolis patenka į motinos pieną.
Dėl nepakankamo vaisto vartojimo moterims žindymo laikotarpiu tyrimų, Ambrobene vartoti galima tik gydytojo nurodymu, nuodugniai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Šalutiniai poveikiai
Tabletės, pailginto atpalaidavimo kapsulės, sirupas
Bendrieji sutrikimai: retai (nuo ≥0,1% iki anafilaksinio šoko).
Iš virškinamojo trakto: retai - pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Kiti: retai - burnos gleivinės ir kvėpavimo takų sausumas, egzantema, rinorėja, dizurija.
Tirpalas vartoti per burną ir įkvėpti
Šalutinių poveikių dažnis klasifikuojamas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai (≥10%); dažnai (≥1%, bet įskaitant bėrimą, niežulį, dilgėlinę, angioedemą, anafilaksinį šoką.
Iš nervų sistemos: dažnai - skonio pažeidimas.
Iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas; retai - burnos ir gerklės gleivinės sausumas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas.
Tirpalas į veną
Bendrieji sutrikimai: retai (nuo ≥0,1% iki anafilaksinio šoko).
Retais atvejais, greitai įvedus vaistą, pastebėtas stiprus galvos skausmas, nuovargis, silpnumas, venų edema.
Iš virškinamojo trakto: retai - pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.
Sąveika
Dėl kosulio reflekso slopinimo vienu metu vartojant ambroksolį ir antitussives, gali atsirasti sekrecijos sąstingis. Todėl tokius derinius reikėtų rinktis atsargiai..
Vartojant ambroksolį kartu su antibiotikais amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu, pastarojo koncentracija skrepliuose ir bronchų sekrete padidėja..
Ambroksolio (pH 5) įvedimas neturėtų būti derinamas su kitų tirpalų, kurių pH yra didesnis nei 6,3, įvedimu, nes skirtumas tarp tirpalų pH verčių gali nusodinti ambroksolio bazę..
Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, įkvėpus, i / v.
Gydymo trukmė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos eigą. Nerekomenduojama vartoti Ambrobene be gydytojo recepto ilgiau nei 4-5 dienas.
Vaisto mukolitinis poveikis pasireiškia, kai imamas didelis skysčio kiekis. Todėl gydymo metu rekomenduojama gerti daug skysčių..
Viduje, po valgio, nurijus visą, nekramtant, geriant daug skysčių.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų: 1/2 stalo. 2-3 kartus per dieną (15 mg ambroksolio 2-3 kartus per dieną).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: per pirmąsias 2-3 gydymo dienas - 1 lentelė. 3 kartus per dieną (30 mg ambroksolio 3 kartus per dieną). Jei terapija neveiksminga, suaugusieji gali padidinti dozę iki 2 tablečių. 2 kartus per dieną (120 mg ambroksolio per parą). Kitomis dienomis turėtumėte paimti 1 lentelę. 2 kartus per dieną (30 mg ambroksolio 2 kartus per dieną).
Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Viduje, po valgio, nurijus visą, nekramtant, geriant daug skysčių.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 dangtelis. per parą (75 mg ambroksolio per dieną).
Gerti po valgio, naudojant pridedamą matavimo taurelę.
Vaikai: iki 2 metų - 1/2 matavimo puodelio (2,5 ml sirupo) 2 kartus per dieną (15 mg ambroksolio per dieną); nuo 2 iki 6 metų - 1/2 matavimo puodelio (2,5 ml sirupo) 3 kartus per dieną (22,5 mg ambroksolio per dieną); nuo 6 iki 12 metų - 1 matavimo puodelis (5 ml sirupo) 2–3 kartus per dieną (30–45 mg ambroksolio per dieną).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: per pirmąsias 2-3 gydymo dienas - 2 matavimo puodeliai (10 ml sirupo) 3 kartus per dieną (90 mg ambroksolio per parą). Jei terapija neveiksminga, suaugusieji gali padidinti dozę iki 4 matavimo puodelių (20 ml sirupo) 2 kartus per dieną (120 mg ambroksolio per dieną). Kitomis dienomis 2 kartus per dieną gerkite po 2 matavimo puodelius (10 ml sirupo) (60 mg ambroksolio per dieną)..
Tirpalas vartoti per burną ir įkvėpti
Per burną, po valgio, pridedant vandens, sulčių ar arbatos, naudojant pridėtą matavimo puodelį.
Vaikai: iki 2 metų - 1 ml vaisto 2 kartus per dieną (15 mg ambroksolio per dieną); nuo 2 iki 6 metų amžiaus - 1 ml vaisto 3 kartus per dieną (22,5 mg ambroksolio per dieną); nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 2 ml vaisto 2-3 kartus per dieną (30-45 mg ambroksolio per dieną).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: per pirmąsias 2-3 gydymo dienas - 4 ml vaisto 3 kartus per dieną (90 mg ambroksolio per parą). Jei terapija neveiksminga, suaugusieji gali padidinti dozę iki 8 ml vaisto 2 kartus per dieną (120 mg ambroksolio per parą). Kitomis dienomis turėtumėte vartoti 4 ml vaisto 2 kartus per dieną (60 mg ambroksolio per dieną)..
Įkvėpimas Naudojant vaistą "Ambrobene" įkvėpus, galite naudoti bet kokią modernią įrangą (išskyrus garo inhaliatorius). Prieš įkvėpus vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu (norint optimaliai drėkinti orą, jį galima praskiesti santykiu 1: 1) ir pašildyti iki kūno temperatūros. Kadangi inhaliacinės terapijos metu gilus kvėpavimas gali sukelti kosulio drebulį, inhaliacijos turėtų būti atliekamos įprastu kvėpavimo režimu. Pacientams, sergantiems bronchine astma, gali būti rekomenduojama atlikti inhaliacijas po bronchodilatatorių vartojimo.
1 ml tirpalo yra 7,5 mg ambroksolio.
Vaikai: iki 2 metų - 1 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (7,5-15 mg ambroksolio per dieną); nuo 2 iki 6 metų - 2 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną (15-30 mg ambroksolio per dieną).
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: 2–3 ml tirpalo 1–2 kartus per dieną (15–45 mg ambroksolio per dieną)..
Tirpalas į veną
IV, lėtas, reaktyvinis arba lašinamas. Naudojamas tirpiklis yra 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5% gliukozės tirpalas, Ringerio-Locke'o tirpalas arba kitas bazinis tirpalas, kurio pH ne didesnis kaip 6,3..
Paros dozė yra 30 mg / kg, tolygiai paskirstyta 4 injekcijoms per dieną.
Tirpalą reikia švirkšti į veną, lėtai, mažiausiai 5 minutes.
Injekcijos nutraukiamos išnykus ūminėms ligos apraiškoms ir pereinant prie geriamųjų kitų vaisto formų vartojimo.
Perdozavimas
Simptomai: perdozavus ambroksolio, apsinuodijimo požymių nebuvo. Yra informacijos apie nervinį jaudulį ir viduriavimą.
Ambroksolis yra gerai toleruojamas, kai jis vartojamas per burną iki 25 mg / kg per parą.
Sunkiai perdozavus, gali padidėti seilėtekis, pykinimas, vėmimas ir sumažėjęs kraujospūdis.
Gydymas: intensyvios terapijos metodai, tokie kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas, turėtų būti naudojami tik stipriai perdozavus, per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo. Parodytas simptominis gydymas.
Atsargumo priemonės
Sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcijai, sumažinkite vartojamo vaisto dozę ir padidinkite intervalą tarp dozių.
Specialios instrukcijos
Negalima derinti su vaistais nuo kosulio, kurie trukdo išsiskirti skrepliams. Labai retai, vartojant Ambrobene, buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevenso-Johnsono sindromas ir Lyelio sindromas. Jei pasikeičia oda ar gleivinės, būtina skubiai kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mašinų bei mechanizmų valdymui iki šiol nėra žinomas.
Papildomai sirupui
Vaikams iki 2 metų vaisto vartoti galima tik gydytojo nurodymu..
Kalorijų kiekis yra 2,6 kcal / g sorbitolio. Sorbitolis gali turėti lengvą vidurius laisvinantį poveikį. Viename matavimo puodelyje (5 ml sirupo) yra 2,1 g sorbitolio, kuris atitinka 0,18 XE.
Be to, tirpalui vartoti per burną ir įkvėpti, taip pat tirpalui vartoti į veną
Vaikams iki 2 metų vaisto vartoti galima tik gydytojo nurodymu..
Išleidimo forma
30 mg tabletės. 10 skirtukas. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje; 2 arba 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.
Ilgalaikio atpalaidavimo kapsulės, 75 mg. 10 dangtelių. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje; 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.
Sirupas, 15 mg / 5 ml. 100 ml vaisto tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame reaktyviniu kamščiu ir plastikiniu užsukamu dangteliu; 1 fl. su matavimo puodeliu kartoninėje dėžutėje.
Geriamasis ir inhaliuojamasis tirpalas, 7,5 mg / ml. 40 arba 100 ml vaisto tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame kamšteliu su lašintuvu ir plastikiniu užsukamu dangteliu; 1 fl. su matavimo puodeliu kartoninėje dėžutėje.
Tirpalas į veną, 7,5 mg / ml. 2 ml vaisto tamsaus stiklo (1 tipo) ampulėse su baltu tašku ir dviem žiedais, nurodančiais ampulės pertraukimo vietą; 5 amp. plastikiniame padėkle; 1 padėklas dėžutėje.
Gamintojas
Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Vokietija.
Rinkodaros teisės turėtojas: „ratiopharm GmbH“, Vokietija.
Adresas pretenzijoms gauti: 119049, Maskva, g. Šabolovka, 10 m., Bldg. 1.
Tel.: (495) 644-22-34; faksas: (495) 644-22-35 / 36.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Tabletės, pailginto atpalaidavimo kapsulės, sirupas, geriamasis ir įkvepiamasis tirpalas.
Tirpalas į veną: pagal receptą.
Vaisto Ambrobene laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto „Ambrobene“ tinkamumo laikas
tirpalas į veną 7,5 mg / ml - 5 metai.
tirpalas į veną 15 mg / 2 ml - 5 metai.
geriamasis ir inhaliacinis tirpalas 7,5 mg / ml - 5 metai.
tabletės 30 mg - 5 metai.
sirupas 15 mg / 5 ml - 5 metai. po atidarymo - 1 metai
pailginto atpalaidavimo kapsulės 75 mg - 5 metai.
injekcinis tirpalas 15 mg / 2 ml - 5 metai.
Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.
Ambrobene geriamojo tirpalo vartojimo instrukcijos vaikams ir suaugusiems
Šalutiniai poveikiai
Dauguma jaunų pacientų vaistinio sirupo vartojimą gerai toleruoja. Nepageidaujamos reakcijos yra retos, neigiamų simptomų tikimybė yra mažesnė nei 1%.
Nustokite vartoti vaistą arba sumažinkite dozę, jei atsiranda šie simptomai:
- alerginės reakcijos. Būdingos dilgėlinės apraiškos: niežėjimas, bėrimai, gleivinės patinimas, odos patinimas;
- galvos skausmas, mieguistumas, kartais temperatūra pakyla;
- viduriavimas, skrandžio skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
- džiūvimas iš burnos gleivinės, kvėpavimo takų sričių;
- gausus gleivių išsiskyrimas iš nosies kanalų.
Injekcinis tirpalas
Naudojant injekcinį tirpalą, reikia laikytis šių taisyklių:
- Tirpalas leidžiamas į veną.
- Vaistas švirkščiamas lėtai lašinant ar purškiant.
- Kaip tirpiklis naudojamas devynių procentų natrio chlorido tirpalas, penkių procentų dekstrozės tirpalas, „Ringer-Locke“ tirpalas ar kitas saugus tirpalas, kurio pH lygis ne didesnis kaip 6,3..
Vartojant injekcinį tirpalą, jo dienos dozė yra nuo 1,2 iki 1,6 mg vienam kilogramui vaiko kūno svorio. Vaikams iki dvejų metų skiriamas vienas ml injekcinio tirpalo (pusė ampulės) du kartus per dieną (tik penkiolika miligramų per parą)..
Vaikams nuo dvejų iki šešerių metų dozė yra tik vienas ml injekcinio tirpalo (pusės ampulės) du ar tris kartus per dieną (tik 30–45 miligramus per parą)..
Vaikams nuo šešerių metų ir vyresni vaistai skiriami po du ml tirpalo (visa ampulė) du ar tris kartus per dieną (tik 30–45 miligramus per parą)..
Jei vaistinis tirpalas vartojamas neišnešiotų ar naujagimių kvėpavimo distreso sindromo atveju, paros vaisto dozė padalijama į keturias injekcijas skirtingu laiku (trisdešimt mililitrų per dieną). Išnykus ūmios ligos rūšies apraiškoms, injekcijos nebeteikiamos ir pradedamos vartoti kitos „Ambrobene“ dozės.
Gydant vaikus iki dvejų metų, būtina griežta gydytojo priežiūra. Vaisto vartojimo laikotarpiu rekomenduojama vartoti daug skysčių. Gydymo kurso trukmė priklauso nuo ligos eigos sunkumo. Nepatartina vartoti vaisto be gydytojo recepto ilgiau nei keturias – penkias dienas.
Naudojimo instrukcijos
Pagal vartojimo instrukciją vaistą (ne ilgiau kaip keturias – penkias dienas) galima vartoti be gydytojo recepto. Terapijos trukmė, nustatoma individualiai, priklauso nuo ligos sunkumo ir pobūdžio. Norint sustiprinti Ambrobene vaisto mukolitinį (atsikosėjimą skatinantį) poveikį jo vartojimo metu, pacientams parodyta, kad jie geria gausiai.
Vaisto dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo jo dozavimo formos.
„Ambrobene“ naudojimo instrukcijos:
Tabletes ir pailginto atpalaidavimo kapsules gerti
Retard kapsules reikia vartoti po valgio, jas nurijus sveikas ir geriant daug vandens. Paros dozė suaugusiems pacientams ir vyresniems nei dvylikos metų vaikams - viena kapsulė per dieną.
Vaisto tablečių formos dozė priklauso nuo paciento amžiaus:
- Vaikams nuo šešerių iki dvylikos metų yra skiriama ½ tabletės ryte, popiet ir vakare.
- Vaikams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems rekomenduojama tris kartus išgerti visą tabletę, kurioje yra 30 mg veikliosios medžiagos. Neefektyvaus gydymo atveju suaugę pacientai gali pakeisti gydymo režimą, vartodami po dvi tabletes. Tokiu atveju priėmimo daugybė turėtų būti padidinta iki du kartus per dieną..
Sirupo vartojimas
Vartodamas sirupą po valgio, pacientas turėtų naudoti specialų matavimo indelį, esantį pakuotėje. Vaikai:
- iki dvejų metų amžiaus duodama 2,5 ml vaisto du kartus per dieną;
- nuo dvejų iki šešerių metų toks pats vaistų kiekis skiriamas tris kartus per dieną;
- nuo šešerių iki dvylikos metų 2-3 kartus per dieną rekomenduojama vartoti po 5 ml (pilną matavimo indelį).
Suaugę pacientai ir vyresni nei dvylikos metų vaikai pirmosiomis gydymo dienomis gali gerti po 10 ml sirupo tris kartus per dieną. Jei reikia, suaugusiems pacientams leidžiama padvigubinti dozę, tuo pačiu metu sumažinant vartojimo dažnį iki dviejų kartų per dieną. Gydymo pabaigoje jie pereina prie dvigubos 10 ml vaisto dozės.
Geriamojo tirpalo naudojimas
Ambrobene tirpalas geriamas po valgio praskiestoje formoje (galite naudoti vandenį, sultis ar arbatą):
- kūdikiams iki dvejų metų duodama po 1 ml vaisto du kartus per dieną;
- vaikams nuo 2 iki 6 metų tris kartus per dieną skiriamas tas pats tirpalo kiekis;
- vaikams nuo 6 iki 12 metų tirpalo tūris padidinamas iki 2 ml, suteikiant 2-3 kartus per dieną.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams pirmosiomis gydymo dienomis tris kartus per parą skiriama po 4 ml vaisto, todėl iki gydymo pabaigos priėmimo dažnis sumažėja iki dviejų kartų..
Inhaliacijos technika
Inhaliacinį tirpalą galima naudoti su bet kokiais šiuolaikiniais inhaliatoriais, išskyrus garus. Prieš pradedant procedūrą, Ambrobene sumaišomas su fiziologiniu tirpalu (lygiomis dalimis) ir pašildomas iki kūno temperatūros.
Pacientai, sergantys bronchine astma, prieš įkvėpdami turi vartoti bronchus plečiančią priemonę..
- kūdikiai iki dvejų metų - 1 ml;
- vaikai nuo 2 iki 6 metų - 2 ml;
- suaugusių pacientų ir vyresnių nei šešerių metų vaikų - 3 ml.
Įkvėpimas - įprastu kvėpavimo režimu - atliekamas 1-2 kartus per dieną.
Kaip atlikti inhaliaciją su Ambrobene, žiūrėkite mūsų vaizdo įrašą:
Injekcijų atlikimas
Injekcinis tirpalas - lašinamasis arba srovinis - įšvirkščiamas į paciento kūną per penkias minutes. Prieš vartojimą jis sumaišomas su tirpikliu, kuris gali būti 5% gliukozės tirpalas, fiziologinis fiziologinis tirpalas arba Ringer-Locke tirpalas. Apskaičiavus paros dozę (30 mg / kg kūno svorio), jis padalijamas į 4 lygias dozes: tai leidžia vienodai vartoti vaistą visą dieną..
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas pagrindiniam vaisto komponentui arba vienai iš pagalbinių vaisto sudedamųjų dalių,
- pirmąjį nėštumo trimestrą,
- amžius iki 6 metų,
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija,
- trūkumas ar netoleravimas laktozės.
Pailginto atpalaidavimo kapsulės negali būti naudojamos gydant vaikus iki 12 metų, o Ambrobene sirupas yra nepriimtinas vartoti esant sacharozės / izomaltazės trūkumui, gliukozės-galaktozės malabsorbcijai ir fruktozės netoleravimui. Geriamosioms vaisto formoms (tabletėms, kapsulėms, sirupui) kontraindikacija taip pat yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo stadijoje..
Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, vaistą reikia vartoti labai atsargiai, didinant intervalą tarp dozių ir mažinant dozes. Be to, vaistą reikia vartoti atsargiai, jei sutrinka bronchų motorinė funkcija, padidėja skreplių gamyba, nėštumo metu antrame ir trečiame semestruose bei laktacijos metu.
Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis
Ambrobene negalima vartoti pacientams:
- turintys opinius skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pažeidimus (ypač ūminėje fazėje);
- yra buvę epilepsijos priepuolių;
- padidėjęs jautrumas ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai.
Jei labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, gali tekti sumažinti vaisto dozę arba koreguoti gydymo grafiką. Tabletės ir kapsulės neturėtų būti skiriamos vaikams iki 6 metų amžiaus..
Vaistas gali sukelti neigiamą poveikį:
- virškinimo sistemos veikimo sutrikimai (burnos džiūvimo pojūtis, padidėjęs seilėtekis, diskomfortas pilve, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
- nemalonūs simptomai, pasireiškiantys kvėpavimo sistema (rinorėja, sausumas gerklose);
- centrinės nervų sistemos darbo pokyčiai (bendro silpnumo, galvos skausmo pojūtis);
- sunku šlapintis;
- nealerginės kilmės odos bėrimas;
- alergijos (niežtintys odos bėrimai, kvėpavimo sutrikimai, dermatitas, karščiavimas, angioneurozinė edema, retais atvejais buvo užfiksuotas anafilaksinis šokas).
Per greitai vartojami vaistai į veną gali sukelti stiprų galvos skausmą, nuovargį, kojų sunkumą, tirpimą, padidėjusį kraujospūdį, karščiavimą su šaltkrėčiu..
Jei šalutinis poveikis yra sunkus ir gali pakenkti sveikatai, reikia nutraukti vaistų vartojimą ir kuo skubiau kreiptis į gydytoją..
Preparato sudėtis
Pagal instrukcijas „Ambrobene“ tabletės nuo kosulio iš vaistinės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse po dešimt vienetų, vienoje pakuotėje yra dvidešimt kapsulių. Kapsulės yra mažo dydžio, turi pienišką atspalvį, abipus išgaubtos, iš vienos pusės gresia patogus lūžis per pusę.
Veiklioji medžiaga "Ambrobene" yra ambroksolio hidrochloridas, kuris priklauso atsikosėjimą mažinančių vaistų grupei, jo koncentracija vienoje tabletėje yra trisdešimt miligramų. Be to, vaisto struktūra apima tokias papildomas medžiagas kaip:
- laktozės monohidratas;
- kukurūzų krakmolas;
- magnio stearatas;
- silicio dioksidas.
Funkcijos:
Prieš pradėdami vartoti Ambrobene tabletes, turite atidžiai perskaityti naudojimo instrukcijas.
Tokiu atveju būtina atkreipti dėmesį į tam tikras savybes:
Per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vaisto vartoti draudžiama, nes nėra patikimos informacijos apie neigiamo poveikio vaisiui nebuvimą. Antrą ir trečią trimestrą vaistus vartoti galima tik gavus gydytojo leidimą, kuris kruopščiai pasveria visą riziką
Tas pats pasakytina apie tablečių vartojimą žindymo laikotarpiu..
Remiantis „Ambrobene“ tablečių instrukcijomis, vaikams iki dvejų metų vaistus skiria tik medicinos specialistas individualiai..
„Ambrobene“ nerekomenduojama vartoti kartu su kosulį slopinančiais vaistais, nes tai gali sukelti patologinių išskyrų stagnaciją kvėpavimo takuose..
Jei kepenyse ar inkstuose vyksta neigiamas procesas, vaistai skiriami ypač atsargiai ir nuolat stebint organų darbą.
Vidutiniškai gydymas Ambrobene tabletėmis vaikams (pagal vartojimo instrukcijas) trunka nuo keturių iki penkių dienų
Pratęsiant gydymą, svarbu kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą..
Kompleksinis "Ambrobene" ir antibakterinių medžiagų naudojimas padidina pastarųjų kiekį patologinėje sekrecijoje, dėl kurio padidėja infekcijos pašalinimo kvėpavimo sistemoje greitis..
Vaistas neveikia paciento reakcijos dažnio, todėl jį vartoti leidžiama žmonėms, kurių darbui reikia skirti daugiau dėmesio.
„Ambrobene“ reiškia nereceptinius vaistus, laisvai parduodamus vaistinėse. Jei turite klausimų, patartina kreiptis į gydytoją.
Farmakologinis poveikis
Vaistui būdingos mukolitinės savybės. Užlašinus, pradeda gamintis didelis kiekis gleivių, kurios iškart išsiskiria iš nosiaryklės, plaučių, bronchų..
Instrukcijoje „Ambrobene“ informuojama, kad vaistas normalizuoja, palengvina kvėpavimą, turi savybių:
- priešuždegiminis;
- antioksidantas;
- atsikosėjimą skatinantis vaistas.
Ambrobene yra veiksmingas dėl vaisto savybių. Pradedant priėmimą:
- pašalinamas mažų alveolių sukibimas;
- pagerėja mažų bronchų praeinamumas;
- stimuliuojamas epitelio blakstienų judėjimas, pašalinamas jų sukibimas, kuris prisideda prie gleivių pašalinimo;
- gaminami fermentai, kurie plonina skreplį, mažina klampumą;
- padidėja imunoglobulino gamyba - padidėja vietinis imunitetas;
- pašalinamos kenksmingos bakterijos.
Vaisto aprašymas
Vaikams „Ambrobene“ vartoti draudžiama iki trejų metų, kai kalbama apie vaisto tabletę. Toks vaistas yra baltas ir rizikuoja iš vienos pusės. Išgaubtos ir apvalios tabletės dedamos į lizdines plokšteles, kurios supakuojamos į kartonines dėžutes.
"Ambrobene" kapsulėse vartoti leidžiama tik suaugusiesiems. Jų želatiniame kūne yra bespalvis ir skaidrus retardas, taip pat rudas dangtelis. Vaisto turinys yra baltos arba šiek tiek gelsvos granulės.
Pagal „Ambrobene“ vartojimo instrukcijas vaikams labiausiai tinka sirupo pavidalo vaistas. Toks preparatas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas skaidrus skystis, turintis malonų aviečių aromatą. Vaistinių tinkluose jo galima įsigyti 100 ml stikliniame indelyje. Kiekvienas indas uždaromas purkštuko dangčiu, uždaromas užsukamu plastikiniu dangteliu. Taip pat kiekvienoje pakuotėje yra matavimo puodelis.
„Ambrobene“ - tirpalas, skirtas vartoti per burną ir įkvėpti, yra bespalvis (kartais šviesiai geltonas su rusvu atspalviu) skaidrus skystis be ryškaus kvapo. Šis vaistas parduodamas 100 arba 40 ml stikliniuose indeliuose. Kiekvienas konteineris užkemšamas lašintuvo kamščiu ir uždaromas užsukamu plastikiniu dangteliu. Taip pat kiekvienoje pakuotėje yra matavimo puodelis.
„Ambrobene“ injekcinio tirpalo naudojimo instrukcijose informuojama, kad toks vaistas yra skaidrus ir bespalvis skystis, skirtas vartoti į veną. Jis parduodamas 2 ml tamsaus stiklo ampulėse, kurios sumontuotos ant plastikinio padėklo ir dedamos į kartoninę dėžę..
Vartojimo indikacijos
Ambrobene veiksmingai naudojamas kvėpavimo takų ligoms gydyti. Jis lengvai susidoroja su skreplių išsiskyrimu ir jį sukėlusių bakterijų sunaikinimu sergant ARVI, ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis, bronchitu, plaučių uždegimu. Vaistas skiriamas tiek suaugusiems, tiek vaikams..
Vaikams
Nuo ankstyvo amžiaus galima saugiai vartoti Ambrobene. Taigi, vaikai iki 2 metų amžiaus tirpalą gauna prižiūrėdami pediatrą, vyresniems kūdikiams prižiūri jų tėvai. Pagrindinis vartojimo indikatorius yra kosulys. Vaistas gerai susidoroja tiek su sausa, tiek su šlapia forma. Ambrobene inhaliacija atliekama:
- bronchitas;
- plaučių uždegimas;
- bronchų astma.
Suaugusieji
Ambrobene skirtas tokioms ligoms kaip:
- ūminis ir lėtinis infekcinio pobūdžio bronchitas;
- lėtinė patologija bronchų struktūroje;
- bronchų astma;
- lėtinis obstrukcinis bronchitas;
- plaučių uždegimas;
- tracheitas;
- cistinė fibrozė;
Prieš vartodami vaistą, turite atsižvelgti į kontraindikacijų buvimą ir esamą šalutinio poveikio riziką.
Kontraindikacijos
Pagrindinės kontraindikacijos yra:
- jautrumas atskiriems jo komponentams;
- nėštumas;
- epilepsijos priepuoliai;
- alergijos.
Vaistus vartokite atsargiai, jei:
- yra ligų ir patologijų, kurios veikia bronchus;
- skrepliai susidaro ir išsiskiria neįprastu greičiu;
- skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opa yra paūmėjimo stadijoje;
- inkstai neveikia gerai;
- turite kepenų sutrikimų.
Jei moteris maitina krūtimi, nagrinėjamo vaisto paskyrimas yra nepageidaujamas. Jis lengvai patenka į motinos pieną, kuris yra nepageidaujamas ir ne visada saugus..
Naudojimo instrukcijos
Ambrobene tirpalo vartojimo instrukcijose aiškiai aprašyta, kaip jį gerti, todėl, norint išvengti nepageidaujamų pasekmių, būtina griežtai laikytis tam tikros dozės.
Kaip gerti?
Naudokite kartu su preparatu pateiktą matavimo taurelę. Būtina nustatyti teisingą vaisto dozę. Geriamojo Ambrobene tirpalo vartojimo instrukcijose nurodoma, kad 1 ml vaisto Ambroxoli hydrochloridum yra 7,5 mg..
Kaip suaugusieji turėtų vartoti Ambrobene tirpalą? Pagal gydančio gydytojo rekomendacijas ir vaisto vartojimo instrukcijas. Laikantis gydymo režimo, sveikimas bus produktyvus ir greitas, be komplikacijų.
Dozavimas vaikams ir suaugusiems
Turi būti tiksliai laikomasi priemonės dydžio. Vaikams vaisto dienos dozė nurodoma Ambrobene tirpalo vartojimo instrukcijose:
- vaikai, jaunesni nei dvejų metų, turėtų vartoti po 1 ml du kartus per parą, tai yra 15 mg per 24 valandas;
- 2 ir iki 5 metų, vartojant vaistą - 1 ml, vartojant tris kartus per dieną, dėl to - 22,5 mg per 24 valandas;
- nuo penkerių iki dvylikos metų, vartojimas - 2 ml, tris kartus per dieną, ir tai yra 30-45 mg visą dieną.
Geriamam vartojimui paaugliams po 12 metų Ambrobene tirpalui, atsižvelgiant į vartojimo instrukcijas, reikia trijų dozių per dieną, kurių kiekviena yra 4 ml (pradiniame ligos etape, pirmąsias dvi ar tris dienas). Taikant šį režimą, paros dozė yra 90 mg..
Vaikų gydytojas turi griežtai kontroliuoti vaistus nuo gimimo iki dvejų metų. Kūdikiams griežtai draudžiama gydytis savarankiškai..
Vartojant vaistą, rekomenduojama išgerti pakankamą kiekį skysčio (siekiant pagerinti atsikosėjimą)..
Suaugusieji turėtų gerti Ambrobene tirpalą, kaip nurodyta vaisto anotacijoje:
- pirmosiomis gydymo kurso dienomis turėtumėte vartoti 4 ml vaisto, vartojant 3 dozes per dieną, tuo tarpu dozė per 24 valandas neturėtų būti didesnė kaip 90 mg;
- kitomis dienomis vaisto paros dozė sumažinama iki 60 mg, todėl vaistas vartojamas du kartus per dieną.
Geriant įkvėpus, suaugusieji praskiedžia 0,9% NaCL Ambrobene tirpalą santykiu 1: 1 pagal vaisto vartojimo instrukcijas. Inhaliacijos gali būti atliekamos kelis kartus per dieną, vartojant nuo dviejų iki trijų mililitrų vaistų.
Specialios instrukcijos
Ambrobene tirpalo naudojimo instrukcijose yra specialios instrukcijos:
- nerekomenduojama vienu metu vartoti kodeino turinčių vaistų nuo kosulio (sumažėja skreplių išsiskyrimas, sunkus gydymo procesas);
- vaistas turi šalutinį poveikį organizmui:
- galvos skausmas;
- bendras negalavimas;
- sausumas nosiaryklėje ir kvėpavimo organuose;
- pykinimas kartu su vėmimu;
- virškinimo trakto sutrikimai.
- žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti vaisto motinai;
- neturėtumėte vartoti vaisto, jei pacientas serga kepenų liga.
Perdozavimas
Svarbu stebėti vaisto vartojančio vaiko būklę ir laikytis nurodytų dozių. Ir jei staiga įvyko perdozavimas, vykdykite mūsų nurodymus ir paskambinkite gydytojui
Taigi, perdozavimo simptomai:
- Smarkiai pablogėjusi vaiko savijauta.
- Vėmimas ir pykinimas.
- Padidėjęs seilėtekis.
- Kraujospūdžio mažinimas.
Pirmoji pagalba perdozavus yra tokia:
- Pirmą pusantros valandos plauti skrandį
- Duokite vaikui maisto, kuriame yra daug riebalų.
- Būtinai stebėkite trupinių būklę, pablogėjus, paskambinkite gydytojui.
Bendrosios vaisto savybės Ambroksolis
Mukolitinis vaistas, turintis atsikosėjimą skatinantį, sekreciją slopinantį ir sekreciją varantį poveikį Dėl polimero virimo monomeru patologinėje paslaptyje vaistas padeda sumažinti skreplių klampumą, taip pat normalizuoja serozinių ir gleivinių medžiagų santykį, padidina blakstienuoto epitelio audinio motorinį aktyvumą, sustiprina kenksmingų organizmų pašalinimą ir palengvina patologinių sekretų pašalinimą iš kvėpavimo organų. Šiuo atveju „Ambroksolis“ turi tiesioginį poveikį Clarke ląstelėms, esančioms plaučių bronchiolėse..
Vaistas padeda suaktyvinti paviršinio aktyvumo medžiagas, kurios neleidžia alveolėms žlugti iškvėpus.
Išgėrus tablečių, veiklioji medžiaga akimirksniu ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto į audinį, didžiausią kiekį kaupiantis plaučiuose. Didžiausia koncentracija pasiekiama maždaug po trijų valandų. Vaisto kaina yra 70 rublių.