INSTRUKCIJOS
dėl vaistinio preparato vartojimo
medicinos reikmėms
Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti / vartoti šį vaistą.
• Laikykitės instrukcijų, jų gali prireikti dar kartą..
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai, todėl jo nereikia perduoti kitiems, nes jis gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jei turite tuos pačius simptomus kaip ir Jūs..
Registracijos numeris
Prekinis pavadinimas
Grupavimo pavadinimas
amoksicilinas + klavulano rūgštis
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės
Kompozicija
Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu..
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natris 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozėms), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / daugiau 1435 mg;
plėvele dengta tabletė 250mg + 125mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
500 mg + 125 mg tabletės plėvelės danga - hipromeliozė 17,696 mg, etilceliuliozė 0,864 mg, polisorbatas 80 - 0,960 mg, trietilo citratas 0,976 mg, titano dioksidas 9,360 mg, talkas 2,144 mg;
plėvele dengta tabletė 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.
apibūdinimas
250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuonkampės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas 250/125, kitoje - AMC..
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas "875/125", kitoje - "AMC"..
Lūžio vaizdas: gelsva masė.
Farmakoterapinė grupė
Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius
ATX kodas: J01CR02.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis daug gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas sutrikdo peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Pažeidus peptidoglikano sintezę, prarandama ląstelės sienelė, o tai sukelia mikrobinių ląstelių lizę ir mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas yra lengvai sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras netaikomas mikroorganizmams, kurie gamina šį fermentą..
Klavulano rūgštis, beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai susijęs su penicilinais, turi galimybę inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą, esantį mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra pakankamai veiksminga prieš plazmines beta laktamazes, kurios dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą, ir nėra veiksmingos prieš I tipo chromosomų beta laktamazes, kurių neslopina klavulano rūgštis.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo fermentų - beta laktamazių sunaikinimo, kuris leidžia išplėsti antibakterinį amoksicilino spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio aktyvumas in vitro.
Bakterijos, paprastai jautrios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui |
Gramteigiami aerobai: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ir kiti beta-hemoliziniai streptokokai 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (jautrūs meticilinui) 1 koagulazės neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui). Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Kiti: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gramteigiami anaerobai: Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros genties rūšys, Peptostreptococcus genties rūšys. Gramneigiami anaerobai: Вactеroides fragilis, Bacteroides genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium genties rūšys, Porphyromonas genties rūšys, Prevotella genties rūšys. |
Bakterijos, kurioms tikėtinas įgytas atsparumas į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį |
Gramneigiami aerobai: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella genties rūšys, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus genties rūšys, Salmonella genties rūšys, Shigella genties rūšys. Gramteigiami aerobai: Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grupės streptokokai.. |
Natūraliai atsparios bakterijos į amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį |
Gramneigiami aerobai: Acinetobacter, Citrobacter freundii genties rūšys, Enterobacter genties rūšys, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia genties rūšys, Pseudomonas genties rūšys, Serratia genties rūšys, Stenotrophominiaianiaophilia. Kiti: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia genties rūšys, Coxiella burnetii, Mycoplasma genties rūšys. Šių bakterijų klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio klinikinis veiksmingumas.. 2 šių tipų bakterijų padermės beta laktamazės negamina. Jautrumas amoksicilino monoterapijai rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui.. |
Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių pH yra fiziologinė, ir, paėmę Amoxiclav ® į vidų, jie greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Veikliosios medžiagos amoksicilinas ir klavulano rūgštis absorbuojamos optimaliai, jei jų vartojama valgio pradžioje.
Išgėrus amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai sveikiems savanoriams pavartojus 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą..
Vidutiniai (± SD) farmakokinetikos parametrai | |||||
Operacinė medžiagų Amoksicilinas / klavulano rūgštis | Vieną kartą dozę (mg) | Cmax (μg / ml) | Tmax (valanda) | AUC (0–24 val.) (μg.valanda / ml) | T1 / 2 (valanda) |
Amoksicilinas | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0–2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,50 (1,0–2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
250 mg / 125 mg | 250 | 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0–2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
Klavulano rūgštis | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0–2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0–2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
250 mg / 125 mg | 125 | 1,5 ± 0,70 | 1,2 (1,0–2,0) | 12,6 ± 3,25 | 1,01 ± 0,11 |
Tmax yra laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje;
AUC - plotas po koncentracijos ir laiko kreive;
T1 / 2 - pusinės eliminacijos laikas
Paskirstymas
Abiem komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučiuose, pilvo organuose; riebaliniuose, kaulų ir raumenų audiniuose; pleuros, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose; odoje, tulžyje, šlapime, pūlinguose išskyros, skrepliai, intersticiniame skystyje).
Prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai: klavulano rūgštis 25% ir amoksicilinas - 18%.
Amoksicilino pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 l / kg, klavulano rūgšties - apie 0,2 l / kg..
Neuždegusiose smegenų dangaluose amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Amoksicilinas (kaip ir dauguma penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Pėdsakų klavulano rūgšties taip pat yra motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis praeina placentos barjerą.
Metabolizmas
Apie 10–25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus kaip neaktyvi penicileno rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme intensyviai metabolizuojama, susidarant 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgščiai ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onui. ir išsiskiria per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu..
Pasitraukimas
Amoksicilinas daugiausia išsiskiria per inkstus, o klavulano rūgštis pašalinama tiek per inkstus, tiek ir iš išorės. Išgėrus vieną 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg tabletę, maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per inkstus nepakitusios išsiskiria per pirmąsias 6 valandas..
Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / h..
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas mažėja proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui. Klirenso sumažėjimas yra ryškesnis amoksicilinui nei klavulano rūgščiai, nes didžioji dalis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Inkstų nepakankamumo vaisto dozės turėtų būti parenkamos atsižvelgiant į amoksicilino kaupimosi nepageidautinumą, išlaikant normalią klavulano rūgšties koncentraciją..
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu, o nedideli kiekiai - peritonine dialize.
Vartojimo indikacijos
Infekcijos, kurias sukelia jautrios mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtinį bronchitą, pneumoniją);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.
Kontraindikacijos
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams;
• padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams;
• cholestazinė gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas istorijoje;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg.
Atsargiai
Ankstesnis pseudomembraninis kolitas, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymo laikotarpis, vartojant kartu su antikoaguliantais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo metu pavojų ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi..
Vienas tyrimas su moterimis, kurioms prieš laiką plyšo membranos, parodė, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrozuojančio enterokolito rizika naujagimiams..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui..
Mažas amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekis patenka į motinos pieną.
Žindomiems kūdikiams gali pasireikšti sensibilizacija, viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė. Vartojant Amoxiclav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą..
Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje.
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą..
Amoxiclav ® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad jis būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažėtų galimas virškinimo sistemos šalutinis poveikis..
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 14 dienų be antrosios medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni arba sveriantys 40 kg ar daugiau vaikai:
Lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcijoms gydyti - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną)..
Sunkioms infekcijoms ir kvėpavimo takų infekcijoms gydyti - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną)..
Kadangi amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletėse 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg yra toks pat kiekis klavulano rūgšties - 125 mg, 2 tabletės po 250 mg + 125 mg nėra lygiavertės 1 500 mg + 125 mg tabletei..
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozė koreguojama atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę ir atliekama atsižvelgiant į kreatinino klirenso (KK) vertes..
QC | Vaisto Amoxiclav ® dozavimo režimas | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
> 30 ml / min | Dozės koreguoti nereikia | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 ml / min | 1 tabletė 500 mg + 125 mg 2 kartus per dieną arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 2 kartus per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ml / min. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Amoxiclav ® reikia vartoti atsargiai. Būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją. Senyviems pacientams nereikia koreguoti dozavimo režimo. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti, kaip ir suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.. Šalutinis poveikisPasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, nepageidaujami poveikiai pagal jų vystymosi dažnumą skirstomi taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, iš virškinimo trakto) PerdozavimasNėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį dėl narkotikų perdozavimo. Sąveika su kitais vaistais Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtai absorbuojasi, askorbo rūgštis padidina absorbciją. Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją (probenecidas), padidina amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis išsiskiria daugiausia glomerulų filtracijos būdu). Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir probenecidą, kraujyje gali padidėti ir išsilaikyti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, todėl nerekomenduojama vartoti kartu su probenecidu. Vienu metu vartojant vaistą Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas. Specialios instrukcijosPrieš pradedant gydymą, būtina apklausti pacientą, kad būtų galima nustatyti padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, gali būti kryžminės alerginės reakcijos vartojant cefalosporino grupės antibiotikus. Gydymo metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijos būklę. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, reikia tinkamai koreguoti dozę arba padidinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistą reikia vartoti valgio metu.. Specialios nesunaudoto vaistinio preparato sunaikinimo atsargumo priemonės. Sunaikinant nenaudotą Amoxiclav ®, specialių atsargumo priemonių nereikia. Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus Išsivysčius nepageidaujamoms nervų sistemos reakcijoms (pvz., Galvos svaigimas, traukuliai), turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir užsiėmimo kita veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.. Išleidimo formaPirminė pakuotė: Laikymo sąlygosSausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas2 metai. Atostogų sąlygosIšduodamas pagal receptą GamintojasGĮ savininkas: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Liubliana, Slovėnija; Amoksiklavo dozavimo galimybės ir perdozavimo pasekmėsBet kokius antibiotikus, įskaitant Amoxiclav, reikia atsargiai dozuoti. Šiuo atveju būtina atsižvelgti į paciento amžių ir svorį, esamą ligą. Vaisto Amoxiclav dozė praktiškai gali skirtis nuo nurodytos oficialiose instrukcijose, atsižvelgiant į jo veikliųjų medžiagų toleranciją ir paciento sveikatos savybes, todėl prieš vartodami vaistą, turite kreiptis į gydytoją.. Kaip veikia AmoksiklavasOficialiame Amoxiclav aprašyme yra informacijos, kad šis antibiotikas veikia bakterijų ląstelių membranas. Naudojant vaistą, kuriame yra šios medžiagos, sunaikinamos mikroorganizmų membranos, dėl kurių jie žūva. Kadangi daugybė bakterijų laikui bėgant sukūrė gynybos mechanizmą nuo paprastų antibiotikų (įskaitant penicilinus, tarp kurių yra ir vaisto Amoxiclav), vaisto sudėtyje yra klavulano rūgšties ir amoksicilino. Pirmasis yra atsakingas už specifinių medžiagų, blokuojančių antibiotiko veikimą, gamybos slopinimą. Šio derinio dėka vaistas veikia daugybę bakterijų, neatsižvelgiant į išsiskyrimo formą. Originaliose naudojimo instrukcijose yra visas mikroorganizmų, su kuriais Amoksiklavas padeda susidoroti, sąrašas. Gera žinoti! Visos vaisto išsiskyrimo formos ir dozavimas nepadeda sunaikinti chlamidijų ir mikoplazmozės sukėlėjų, neslopina enterobakterijų, pseudomonų, legionelių aktyvumo. Rekomenduojama vartoti vaistą valgio metu. Išgėrus verta gerti daugiau vandens, nes veikliosios medžiagos daugiausia išsiskiria per inkstus. Šiuo atžvilgiu, norint apskaičiuoti agento dozę, atsižvelgiama į inkstų būklę. Kokia vaisto dienos dozė bus efektyviausia atskiram pacientui, tačiau tuo pačiu nepakenks jo sveikatai, nustato gydytojas. Gera žinoti! Kai kuriais atvejais neteisingai apskaičiuojant Amoxiclav dozę, atsiranda inkstų nepakankamumas ir intoksikacija. Amoksiklavo išsiskyrimo forma ir vartojimo metodasDažniausias Amoxiclav vartojimo būdas yra peroralinis vartojimas. Dažniau nei kiti vaistinėse galite rasti antibiotikų tablečių pavidalu. Jie pateikiami šiomis Amoksiklavo išsiskyrimo formomis:
Renkantis tokias dozavimo formas, galite pasirinkti standartinę arba padidintą dozę. Gydytojai skiria mažesnes dozes pacientams, sergantiems ūmine infekcija. Esant užsitęsusiai infekcijos eigai, skiriamos didesnės vaisto dozės. Svarbu! Amoksiklavo priėmimo dažnumą ir dozę nustato individualiai gydytojas! Be tablečių gydant bakterines infekcijas, plačiai vartojamos ir kitos Amoxiclav dozavimo formos:
Prieš apskaičiuodamas šių vaistų formų dozes, gydytojas nustato paciento svorį, amžių, taip pat ligos vystymosi trukmę. Taigi, lėtiniam sinusitui, rinitui ar cistitui reikės vartoti didesnes dozes nei ūminėms uždegimo formoms. Kokios yra Amoxiclav dozėsApie amoksiklavo ir atskirų komponentų dozes įvairiomis dozavimo formomis galite sužinoti iš vaistų aprašymo ar vartojimo instrukcijų. Standartinė dozavimo lentelė visoms dozavimo formoms:
Visų Amoxiclav be išimties formų dozė suaugusiesiems yra didesnė nei vaikams. Pastarosioms rekomenduojama apskaičiuoti į organizmą patenkančių komponentų kiekį pagal svorį. Ši padėtis yra svarbi, jei paciento svoris yra mažesnis nei 40 kg. Jei jis didesnis, galima vartoti suaugusiųjų dozes. Atkreipkite dėmesį! Gydant infekcijas, dozę galima keisti esant inkstų patologijoms. Dozės suaugusiamSprendimą, kurią dozę pasirinkti suaugusiam pacientui, priima gydytojas. Svarbų vaidmenį čia vaidina organų ir audinių pažeidimo dėl infekcijos laipsnis:
Jei paciento kūno svoris nesiekia 40 kg, rekomenduojama apskaičiuoti Amoxiclav dozę suaugusiam žmogui 50 mg / 1 kg svorio. Ta pati schema naudojama skiriant injekcijas. Tikslią Amoxiclav dozę galite pamatyti buteliuko su milteliais tirpalo paruošimui dangtelio viduje. Svarbu! Suaugusiam pacientui nepageidautina vartoti daugiau nei 6000 mg vaisto per dieną. Dozės vaikamsMažiems pacientams Amoxiclav paros dozė visada apskaičiuojama pagal instrukcijose pateiktą lentelę:
Vaikų gydymo trukmė paprastai neviršija 5-7 dienų. Tai yra pusė suaugusiųjų. Jei reikia, gydytojas gali pratęsti antibiotikų terapijos kursą.. Perdozavimas ir šalutinis poveikisVartojant Amoxiclav, perdozavimas įvyksta tik labai nukrypstant nuo rekomenduojamų dozių. Tačiau gydymo metu pacientai turi reguliariai stebėti savo savijautą. Dažniausiai Amoxiclav perdozavimas suaugusiesiems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimu, kurį sukelia amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimas. Tai išreiškiama kartumo skoniu burnoje, raugėjimu, spaudimo jausmu hipochondrijoje. Virškinimo sistema dažnai sukelia daugybę šalutinių reiškinių.. Pagyvenusiems žmonėms perdozavus dažnai sutrinka inkstų funkcija, todėl reikia tinkamo terapinio atsako, įskaitant hemodializę. Sunkiais atvejais pažeidžiama nervų sistema. Ją liudija nerimas, nemiga, įvairaus intensyvumo galvos svaigimas iki sąmonės netekimo. Vaikams, perdozavus Amoxiclav, gali pasireikšti sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikalaujantis tinkamos ir skubios terapijos, hemodializės ir kitų reabilitacijos procedūrų. Tačiau dažniau jie turi pilvo skausmus ir dispepsinius sutrikimus, alergines reakcijas. Atsiliepimai apie AmoxiclavDauguma atsiliepimų apie Amoksiklavą yra teigiami. Beveik iš karto po vaisto vartojimo pastebimas simptomų susilpnėjimas, šalutinis poveikis yra silpnas arba jo visai nėra. Pavieniais atvejais pagyvenę pacientai ir tie, kurie kenčia nuo inkstų ligų, balso skundai dėl edemos, o tai rodo nepakankamai gerą organų funkciją. Ši situacija nelaikoma normali, ypač jei manote, kad klavulano rūgštis išsiskiria iš jų. Tuo pačiu metu vaistas sustiprina jo poveikį, gali atsirasti perdozavimo požymių. Kad taip neatsitiktų, turėtumėte laikytis prevencinių priemonių - gerti daugiau skysčių ir periodiškai kreiptis į gydytoją. Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg)Nurodymai
Prekinis pavadinimasTarptautinis nepatentuotas pavadinimasDozavimo formaPlėvele dengtos tabletės 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg KompozicijaVienoje plėvele dengtoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu) 500 mg ir klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu) 125 mg (500 mg / 125 mg dozei) arba amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu) 875 mg ir klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu). ) 125 mg (dozei 875 mg / 125 mg). pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, džiovinta mikrokristalinė celiuliozė. plėvelės apvalkalo sudėtis: hidroksipropilceliuliozė, etilceliuliozė, polisorbatas, trietilcitratas, titano dioksidas (E 171), talkas. apibūdinimasBaltos arba beveik baltos, plėvele dengtos tabletės, pailgos, išlenktos, vienoje pusėje išgraviruotas "875/125" ir linija, o kitoje - "AMC" (875 mg / 125 mg dozei).. Farmakoterapinė grupė Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai - penicilinai. Penicilinai kartu su beta laktamazės inhibitoriais. Klavulano rūgštis + amoksicilinas. ATX kodas J01CR02 Farmakologinės savybėsFarmakokinetika Amoksicilinas ir klavulano rūgštis visiškai ištirpsta vandeniniame tirpale esant fiziologinėms kūno aplinkos pH vertėms. Išgėrus, abu komponentai gerai absorbuojami. Geriausia vartoti amoksiciliną / klavulano rūgštį valgio metu arba valgio pradžioje. Išgėrus amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra maždaug 70%. Vaisto koncentracijos abiejų komponentų plazmoje dinamika yra panaši. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama praėjus valandai po nurijimo. Amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija serume kartu su amoksicilino ir klavulano rūgšties preparatais yra panaši į tą, kuri nustatyta geriant atskirai lygią amoksicilino ir klavulano rūgšties dozę.. Apie 25% viso klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Išgėrus vaisto, pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 l / kg amoksicilino ir 0,2 l / kg klavulano rūgšties.. Suleidus į veną, tiek amoksicilinas, tiek klavulano rūgštis buvo randami tulžies pūslėje, pilvo audinyje, odoje, riebaluose, raumenų audinyje, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje ir pūlyje. Amoksicilinas blogai prasiskverbia į smegenų skystį. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis praeina placentos barjerą. Abu komponentai patenka į motinos pieną.. Amoksicilinas iš dalies išsiskiria su šlapimu kaip neaktyvi penicilino rūgštis, kurio kiekis atitinka 10–25% pradinės dozės. Klavulano rūgštis metabolizuojama organizme ir išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, taip pat anglies dioksido pavidalu iškvepiamame ore.. Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 valanda, o vidutinis bendras klirensas - apie 25 l / h. Maždaug 60–70% amoksicilino ir 40–65% klavulano rūgšties nepakitę išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 6 valandas, išgėrus vieną amoksicilino / klavulano rūgšties tablečių dozę. Įvairių tyrimų metu nustatyta, kad 50–85% amoksicilino ir 27–60% klavulano rūgšties išsiskiria su šlapimu per 24 valandas. Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po vartojimo. Kartu vartojamas probenecidas lėtina amoksicilino išsiskyrimą, tačiau šis vaistas neturi įtakos klavulano rūgšties išsiskyrimui per inkstus.. Amoksicilino pusinės eliminacijos laikas yra panašus ir vaikams nuo 3 mėnesių iki 2 metų, taip pat vyresniems vaikams ir suaugusiems. Kai vaistas skiriamas labai mažiems vaikams (įskaitant neišnešiotus kūdikius) pirmosiomis gyvenimo savaitėmis, vaisto negalima vartoti daugiau kaip du kartus per dieną, o tai siejama su vaikų išsiskyrimo per inkstus nebrandumu. Atsižvelgiant į tai, kad vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė, reikia atsargiai skirti vaistą Amoxiclav 2X šiai pacientų grupei, tačiau, jei reikia, reikia stebėti inkstų funkciją.. Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas plazmoje mažėja tiesiogiai proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui. Amoksicilino klirenso sumažėjimas yra ryškesnis, palyginti su klavulano rūgštimi, nes daugiau amoksicilino išsiskiria per inkstus. Todėl skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti, kad būtų išvengta per didelio amoksicilino kaupimosi ir palaikomas reikalingas klavulano rūgšties kiekis.. Skiriant vaistą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia būti atsargiems renkantis dozę ir reguliariai stebint kepenų funkciją. Farmakodinamika Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilino grupės antibiotikas (beta laktaminis antibiotikas), kuris slopina vieną ar daugiau fermentų (dažnai vadinamų peniciliną surišančiais baltymais), dalyvaujančių peptidoglikano, kuris yra svarbus struktūrinis bakterinės ląstelės sienelės komponentas, biosintezėje. Peptidoglikano sintezės slopinimas lemia ląstelės sienelės susilpnėjimą, po kurio paprastai seka ląstelių lizė ir mirtis. Amoksiciliną naikina atsparių bakterijų gaminamos beta laktamazės, todėl vien amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šiuos fermentus. Klavulano rūgštis yra beta laktamas, struktūriškai susijęs su penicilinais. Jis slopina kai kurias beta laktamazes, tokiu būdu užkertant kelią amoksicilino inaktyvacijai, ir plečia jo veikimo spektrą. Pati klavulano rūgštis neturi kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio. Minimalios slopinamosios koncentracijos (T> MIC) viršijimas laikomas pagrindiniu amoksicilino veiksmingumą lemiančiu veiksniu. Du pagrindiniai atsparumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai mechanizmai yra šie: inaktyvacija bakterinėmis beta laktamazėmis, kurių neslopina klavulano rūgštis, įskaitant B, C ir D klases. peniciliną surišančių baltymų pakitimas, dėl kurio sumažėja antibakterinio agento afinitetas tiksliniam patogenui. Bakterijų nepralaidumas arba nuotėkio siurblio mechanizmai (transporto sistemos) gali sukelti ar palaikyti bakterijų, ypač gramneigiamų bakterijų, atsparumą. Amoksicilino / klavulano rūgšties MIC ribines vertes nustato Europos antimikrobinio jautrumo testavimo komitetas (EUCAST).. Amoxiclav tabletėsAnalogai
Vidutinė internetinė kaina *, 378 r. (15 tablečių 500mg + 125mg) Kur galėčiau nusipirkti: Naudojimo instrukcijosAmoksiklavas yra kombinuotas vaistas, kurio veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Vaistas priklauso penicilino serijos antibiotikams. Tabletėse vaistus galima įsigyti 3 dozėmis po 375, 625, 1000 mg. IndikacijosAntibiotikas skiriamas infekcijoms, kurias sukelia jam jautrios bakterijos:
Vartojimo būdas ir dozavimasAmoxiclav tabletės skiriamos vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems daugiau nei 40 kg. Lengvo ir vidutinio sunkumo ligoms vaistas skiriamas dozėmis:
Esant sunkioms infekcijoms, taip pat kvėpavimo sistemos ligoms, Amoxiclav tabletės skiriamos dozėmis:
Didžiausia amoksicilino paros dozė suaugusiesiems yra 6 g, klavulano rūgštis - 600 mg. Didžiausia amoksicilino paros dozė vaikams yra 45 mg / kg kūno svorio, klavulano rūgštis - 10 mg / kg.. Terapijos trukmė gali būti nuo 5 iki 14 dienų. Kiek laiko gydytojas turėtų vartoti vaistą. Dėl burnos ertmės infekcijų amoksiklavas skiriamas 375 mg doze 3 kartus per dieną, 625 mg - 2 kartus per dieną 5 dienas.. Jei pacientas serga inkstų liga, kai glomerulų filtracijos greitis yra nuo 10 iki 30 ml per minutę, tada vaistas skiriamas 625 mg doze su 12 valandų pertrauka, jei kreatino klirensas yra mažesnis nei 10 ml per minutę, tada vartojimo dažnis sumažinamas iki 1 karto per dieną.. Jei nėra šlapimo, intervalas tarp kitos tabletės vartojimo turi būti mažiausiai 2 dienos. KontraindikacijosVaisto negalima skirti, jei pacientas:
Atsargiai Amoxiclav turėtų vartoti pacientai, sergantys pseudomembraniniu enterokolitu, sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis.. Vaistų skyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiuPagal griežtas nuorodas vaistas gali būti skiriamas kūdikio besilaukiančioms moterims, kai jų nauda yra didesnė už riziką vaisiui.. Skiriant vaistus žindančioms moterims, reikia nepamiršti, kad mažos veikliosios medžiagos išsiskiria per pieno liaukas.. PerdozavimasPadidinus rekomenduojamą dozę, gali būti pastebėti šie perdozavimo požymiai:
Jei apsinuodijus praėjo ne daugiau kaip 4 valandos, nukentėjusiajam plaunamas skrandis, skiriami adsorbentai, skiriami vaistai, šalinantys intoksikacijos simptomus. Kol paciento būklė stabilizuosis, jis turėtų būti prižiūrimas gydytojo. Gali būti paskirta hemodializė. Šalutiniai poveikiaiVartojant vaistus, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos, kurios nėra labai ryškios ir išnyksta baigus gydymą:
KompozicijaTabletėse yra veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties:
Kaip papildomus komponentus, tabletėse yra:
Plėvelės apvalkale yra šie komponentai:
Farmakologija ir farmakokinetikaAmoksiklavas išsiskiria plačiu antimikrobinio aktyvumo spektru. Šie mikroorganizmai yra jautrūs antibiotikui:
Išgėrus abi veikliosios medžiagos greitai absorbuojamos iš virškinamojo trakto, didžiausia koncentracija stebima po valandos. Maisto vartojimas neturi įtakos vaistų absorbcijai. Antibiotikas prasiskverbia į daugelį audinių ir organų, prasiskverbia per placentą ir mažais kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Metabolizuojamas kepenyse, daugiausia išsiskiria per inkstus, pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 1 iki 1,5 valandos. Esant sunkioms inkstų patologijoms, amoksicilino pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 7,5 val., Klavulano rūgšties - iki 4,5 val.. Laikymo sąlygos ir laikotarpiaiVaisto galima įsigyti pagal gydytojo receptą. Tabletes laikykite sausoje vietoje, kur vaikai negali jų pasiekti, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Atsiliepimai(Palikite atsiliepimą komentaruose) * - Vidutinė vertė tarp kelių pardavėjų stebėjimo metu nėra viešas pasiūlymas |